Canadian Medical Association Journal 1996; 155: 519-527
[résumé]
This article was presented in part at the International Conference on Pharmacoepidemiology, Aug. 27-30, 1995, Montreal, Que.
© 1996 Canadian Medical Association (text and abstract/résumé)
Data sources: A search of MEDLINE for reports of hyponatremia and SIADH associated with the use of fluoxetine, fluvoxamine, paroxetine or sertraline published between January 1980 and May 1995. Unpublished reports of cases were requested from the pharmaceutical industry, the Ontario Medical Association, the Health Protection Branch of Health Canada, the US Food and Drug Administration and the World Health Organization.
Data selection and extraction: Spontaneous reports from postmarketing surveillance.
Data synthesis: A total of 736 cases of hyponatremia and SIADH associated with SSRI use were reported. Fluoxetine was involved in 554 (75.3%) of the cases, paroxetine in 91 (12.4%), sertraline in 86 (11.7%) and fluvoxamine in 11 (1.5%). Reports of 30 cases were published. The remaining 706 cases were reported to monitoring bodies and the pharmaceutical industry. According to information in the published reports, the median time to onset of hyponatremia was 13 days (range 3 to 120 days). Most (83%) of the published cases involved patients 65 years of age or more, as compared with 74% of the unpublished cases.
Conclusion: Elderly people may be at increased risk for hyponatremia associated with SSRI use. Physicians caring for elderly patients should be aware of this potentially serious but reversible adverse effect. Further research is required to determine the incidence of this adverse effect, the relative risk of hyponatremia and SIADH in different age groups and the risk associated with different SSRI drugs.
Sources de données : Recherche dans MEDLINE de comptes rendus d'hyponatrémie et de syndrome d'antidiurèse inappropriée liés à l'utilisation de fluoxétine, de fluvoxamine, de paroxétine ou de sertraline, publiés entre janvier 1980 et mai 1995. On a demandé des comptes rendus de cas non publiés à l'industrie pharmaceutique, à l'Association médicale de l'Ontario, à la Direction générale de la protection de la santé de Santé Canada, à la Food and Drug Administration des États-Unis et à l'Organisation mondiale de la santé.
Sélection et extraction des données : Rapports spontanés issus des activités de pharmacovigilance.
Synthèse des données : On a signalé au total 736 cas d'hyponatrémie et de syndrome d'antidiurèse inappropriée liés à l'utilisation d'inhibiteurs spécifiques du recaptage de la sérotonine. La fluoxétine était impliquée dans 554 (75,3 %) des cas, la paroxétine dans 91 (12,4 %), la sertraline dans 86 (11,7 %), et la fluvoxamine dans 11 (1,5 %). Des comptes rendus ont été publiés sur 30 cas. Les 706 cas restants ont été signalés aux organismes de surveillance et à l'industrie pharmaceutique. Selon les renseignements contenus dans les rapports publiés, la période moyenne d'apparition de l'hyponatrémie s'est établie à 13 jours (fourchette de 3 à 120 jours). La plupart (83 %) des cas publiés mettaient en cause des patients de 65 ans ou plus, comparativement à 74 % des cas non publiés.
Conclusion : Les personnes âgées peuvent risquer davantage d'être atteintes d'hyponatrémie liée à l'utilisation d'inhibiteurs spécifiques du recaptage de la sérotonine. Les médecins qui traitent des patients âgés devraient être conscients de cet effet indésirable qui pourrait être grave, mais qui est réversible. Des recherches plus poussées s'imposent pour déterminer l'incidence de cet effet indésirable, le risque relatif d'hyponatrémie et de syndrome d'antidiurèse inappropriée dans des groupes d'âge différents et le risque lié aux différents inhibiteurs spécifiques du recaptage de la sérotonine.