Canadian Medical Association Journal 1996; 155: 1053-1059
[résumé]
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© 1996 Canadian Medical Association and Minister of National Health and Welfare
Objective: To evaluate the efficacy of pentoxifylline therapy in improving the walking capacity of patients with moderate intermittent claudication.
Data sources: A search of MEDLINE for trials published between 1976 and 1994 inclusive, and a bibliographic review of all articles retrieved.
Study selection: Randomized, placebo-controlled, double-blind clinical trials were selected that evaluated the pain-free walking distance (the distanced walked on a treadmill before the onset of calf pain) and the absolute claudication distance (the maximum distance walked on a treadmill) among patients with moderate intermittent claudication. Twelve study groups in 11 trials were included in the analysis.
Data extraction: In addition to information regarding the trial design, patient characteristics, dosages and treatment periods, the means and standard deviations were collected for both the pain-free walking and absolute claudication distances. Trial quality was also assessed.
Data synthesis: Overall, there was a statistically significant improvement in the pain-free walking distance after pentoxifylline therapy (weighted mean difference 29.4 m [95% confidence interval (CI) 13.0 to 45.9 m]); this finding was based on a total sample of 612 patients (308 in the treatment groups and 304 in the control groups). A significant improvement was also noted in the absolute claudication distance (weighted mean difference 48.4 m [95% CI 18.3 to 78.6 m]); this was based on a total sample of 511 patients (258 in the treatment group and 253 in the control group). In a sensitivity analysis of the pain-free walking distance, significant treatment effects and no statistically significant heterogeneity were found when only trials were included that were "medically eligible" (involved patients with stage II disease and a pain-free walking distance of 50 to 200 m). In a similar sensitivity analysis of the absolute claudication distance, the two conditions resulting in a significant treatment effect and no significiant heterogeneity were the inclusion of "medically eligible" trials and those with a shorter treatment duration (13 weeks or less).
Conclusion: Pentoxifylline therapy may be efficacious in improving the walking capacity of patients with moderate intermittent claudication. However, properly conducted clinical trials are required to provide a true estimate of the benefit.
Objectif : Évaluer l'efficacité de la thérapie à la pentoxifylline pour améliorer la capacité de marche des patients souffrant de claudication intermittente modérée.
Sources de données : Recherche dans MEDLINE d'études publiées entre 1976 et 1994 inclusivement et revue bibliographique de tous les articles extraits.
Sélection d'études : On a choisi des études cliniques randomisées à double insu contrôlées par placebo au cours desquelles on a évalué la distance de marche sans douleur (distance parcourue sur un tapis roulant avant l'apparition de la douleur au mollet) et la distance absolue de claudication (distance maximale parcourue sur un tapis roulant) chez les patients atteints de claudication intermittente modérée. L'analyse a porté sur 12 groupes d'étude et 11 études.
Extraction de données : Outre l'information sur la conception de l'étude, les caractéristiques des patients, les posologies et les périodes de traitement, on a calculé les moyennes et les écarts types dans le cas à la fois de la distance de marche sans douleur et de la distance absolue de claudication. On a évalué aussi la qualité de l'étude.
Synthèse des données : Dans l'ensemble, on a constaté une amélioration significative sur le plan statistique de la distance de marche sans douleur après une thérapie à la pentoxifylline (différence moyenne pondérée de 29,4 m [intervalle de confiance (IC) à 95 %, 13,0 à 45,9 m]). Cette constatation était fondée sur un échantillon total de 612 patients (308 dans les groupes de traitement et 304 dans les groupes témoins). On a constaté aussi une amélioration significative de la distance absolue de claudication (différence moyenne pondérée de 48,4 m [IC à 95%, 18,3 à 78,6 m]). Cette constatation était fondée sur un échantillon total de 511 patients (258 dans le groupe de traitement et 253 dans le groupe témoin). Dans le cadre d'une analyse de sensibilité de la distance de marche sans douleur, on a constaté des effets significatifs du traitement et aucune hétérogénéité significative sur le plan statistique lorsqu'on n'a inclus que des études «admissibles sur le plan médical» (patients atteints de la maladie au stade II et distance de marche sans douleur de 50 à 200 m). Dans le cadre d'une analyse semblable de sensibilité portant sur la distance absolue de claudication, les deux conditions qui ont produit un effet significatif du traitement et aucune hétérogénéité significative ont été l'inclusion des études «admissibles sur le plan médical» et de celles où la durée du traitement était plus courte (13 semaines ou moins).
Conclusion : La thérapie à la pentoxifylline peut être efficace et améliorer la capacité de marche des patients atteints de claudication intermittente modérée. Il faut toutefois effectuer des études cliniques en bonne et due forme si l'on veut établir une véritable estimation de l'avantage.