The use of acarbose in the primary-care setting: evaluation of
efficacy and tolerability of acarbose by postmarketing surveillance
study
M. Spengler
M. Cagatay
Bayer AG, Medical Department Germany, Institute
for Biometry, Wuppertal, Germany
Résumé
L'efficacité et la tolérance de l'acarbose ont
été examinés dans une étude de
surveillance post mise en marché portant sur 10,462
patients (829 insulino-dépendants, 9,440 non-insulino-dépendants, 193
non-classifiés) durant une
période de 12 semaines. La durée moyenne du
diabète était de 60 mois (hommes) et 72 mois
(femmes) pour le diabète insulino-dépendant, et 40
mois (hommes) ou 60 mois (femmes) pour les non-insulino-dépendants.
Vingt-huit point neuf pour cent (28.9 %)
des patients de Type II étaient traités avec une
diète seulement; 58.1 % recevaient également
des sulfonylurées; 8.6 % étaient à
l'insuline; 4.3 % recevaient à la fois de l'insuline et des
sulfonylurées. L'addition d'acarbose a permis de
réduire la glycémie de jeûne de 51 mg/dL (Type
I) ou 52 mg/dL (Type II) et la glycémie 1 h postprandiale
respectivement (55 mg/dL (Type I); 63 mg/dL (Type II)). Le niveau
de HbA1 a été réduit de
1.5 %. La tolérance était excellente:
78.6 % des patients n'ont pas présenté d'effets
secondaires; 19 % ont rapporté du
météorisme ou de la flatulence; et 3.2 %, de la
diarrhée. Une hypoglycémie a été
retrouvée chez 0.8 % des patients de Type I et 0.6%
des patients de Type II qui recevaient en même temps de
l'insuline (n = 8) ou de la glibenclamide
(n = 1). Les mesures de laboratoire n'ont pas permis
de démontrer d'autres effets adverses de la
thérapeutique telles des élévations de
transaminases ou de créatinine. Cette étude
documente que cette thérapeutique est
bénéfique et bien tolérée.
Clin Invest Med 1995; 18 (4) : 325-331
Table des matières : MCE vol. 18, no. 4
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