Inspection (bioconfinement)

L'objectif des niveaux de confinement est de décrire le niveau de confinement minimum approprié à une manipulation d'organismes anthropopathogènes sans dangers dans un laboratoire. Les niveaux de confinement tiennent non seulement compte des besoins de conception et d'aménagement des installations, mais aussi des exigences opérationnelles et techniques associées à la manipulation d'un agent pathogène donné. Ils s'appliquent à toutes les installations, y compris aux laboratoires cliniques et aux laboratoires de diagnostic, de recherche, d'enseignement ou de production travaillant à l'échelle de laboratoire. Les quatre niveaux de confinement sont définis comme suit :

Niveau de confinement 1 (NC1): N'exige aucune caractéristique de conception particulière autre que celles propres aux laboratoires fonctionnels et bien conçus. Les pratiques normales des laboratoires de microbiologie de base assurent le confinement nécessaire.

Niveau de confinement 2 (NC2): Les principaux dispositifs de confinement sont les enceintes de sécurité biologique et les centrifugeuses à rotors scellés ou munis de godets de sécurité. Le personnel doit porter des équipements de protection personnels appropriés (p. ex. gants, sarraus, lunettes).

Liste de contrôle NC2

Niveau de confinement 3 (NC3): Des barrières primaires et secondaires additionnelles limitent la libération d'organismes infectieux en laboratoire et dans l'environnement. Les autres exigences liées à la prévention de la transmission de tels organismes sont une protection respiratoire appropriée, des filtres HEPA pour traiter l'air évacué du laboratoire et un accès strictement contrôlé.

• Processus pour la certification des laboratoires de NC3
• Formulaire A - Information première
• Liste de contrôle pour le guide de protocoles de fonctionnement et de sécurité (PFS)
• Exemple d'une table des matières pour le guide de PFS
• Liste de vérification pour l'examen des dessins
• Formulaire B - Renseignements requis pour les essais de vérification et de performance pour la certification des laboratoires de NC3
• Processus pour le renouvellement de la certification des laboratoires de NC3
• Formulaire C - Renseignements requis pour les essais de vérification et de performance pour le renouvellement de la certification des laboratoires de NC3

Liste de contrôle NC3 (l'instruction comment télécharger)

Niveau de confinement 4 (NC4): Le périmètre du laboratoire est scellé afin d'isoler complètement l'agent infectieux. Le chercheur doit porter une combinaison de surpression pour être également isolé de l'agent pathogène, ou bien l'agent doit être isolé dans une enceinte de sécurité biologique de classe III. L'air et les autres effluents produits en laboratoire doivent être décontaminés.

• Processus pour la certification des laboratoires de NC4 (à venir)
• Formulaire A - Information première
• Formulaire E - Renseignements requis pour les essais de vérification et de performance pour la certification des laboratoires de NC4
• Processus pour le renouvellement de la certification des laboratoires de NC4 (à venir)
• Formulaire F - Renseignements requis pour les essais de vérification et de performance pour le renouvellement de la certification des laboratoires de NC4

Confinement grande échelle: Le travail à « grande échelle » fait habituellement référence aux manipulations d'un volume de plus de 10L mais n'est pas forcément plus dangereux que le travail de recherche ou le travail à l'échelle laboratoire. Une analyse de risque approfondie devrait être effectuée en fonction de chaque cas. L'échelle des manipulations constitue tout de même un risque de déversement de grands volumes d'organismes pathogènes dans les installations ou dans l'environnement. Il est donc essentiel que l'installation, l'équipement et les procédures soient appropriés. De plus, un plan d'urgence détaillé doit exister afin de limiter toute éventuelle exposition en cas d'incident survenant au cours du processus.

Confinement grande échelle (l'instruction comment télécharger)