Évaluation de la fortification en acide folique des produits alimentaires pour la prévention primaire des anomalies du tube neural

Description de l'étude

CETTE ÉTUDE BASÉE SUR UNE POPULATION EN PLUSIEURS SITES S'EST DONC DÉROULÉE EN DEUX étapes : la première a eu lieu avant la mise en place de la fortification obligatoire, de novembre 1997 à mars 1998, et la deuxième s'est déroulée deux ans après la mise en place de la fortification, de novembre 2000 à mars 2001.

À cause des taux élevés d'ATN à Terre-Neuve, on a choisi pour la tenue de cette étude un site urbain (St. John's) ainsi qu'un site rural (la région de Clarenville, Port Blandford et Random Island) dans cette province. On a choisi un troisième site dans le sud-est de l'Ontario (les comtés de Frontenac et de Lennox & Addington, y compris la ville de Kingston).

Objectifs de l'étude

Les objectifs de cette étude étaient les suivants :

• Déterminer la connaissance relative à l'acide folique et la consommation de suppléments d'acide folique, chez les femmes en âge de procréer (19 à 44 ans), avant et après la fortification.
• Déterminer l'apport alimentaire en folate, avant et après la fortification, chez les femmes en âge de procréer et chez les personnes âgées (65 ans et plus).
• Déterminer la quantité de folate et de vitamine B₁₂ dans le sang chez les femmes en âge de procréer et chez les personnes âgées, avant et après la fortification.
• Déterminer si l'incidence des ATN a diminué suite à la fortification.

Le Tableau 1 décrit le cadre de l'étude, y compris les objectifs fixés et l'échantillonnage effectué.

Collecte de données

Par le biais de sondages téléphoniques faits au hasard dans les trois sites, on a recruté des femmes en âge de procréer (19 à 44 ans) parlant anglais. Lors du sondage téléphonique initial, on a interrogé les femmes sur leur utilisation de suppléments vitaminiques et sur leur connaissance de l'importance de l'acide folique pour la réduction des risques d'ATN ou pour le développement du foetus. On a également posé des questions sur les probabilités de grossesse et sur des caractéristiques démographiques afin d'évaluer si ces facteurs avaient une influence sur la connaissance et sur le comportement.

Les femmes ayant participé au sondage téléphonique ont ensuite été sélectionnées selon leur admissibilité aux évaluations alimentaires et sanguines. Les femmes ne prenant pas de suppléments contenant de l'acide folique ont pu participer à l'étude. La sélection des personnes âgées s'est faite de la même manière que pour les femmes, mais l'échantillonnage n'a eu lieu qu'à St. John's (Terre-Neuve). Les personnes âgées de 65 ans et plus, ne présentant pas de diagnostic de carence en vitamine B₁₂ ou d'anémie et ne prenant pas de suppléments de vitamine B₁₂ ou contenant de l'acide folique étaient admissibles aux évaluations alimentaires et sanguines.

Afin de déterminer les apports de folate d'origine naturelle (la forme de cette vitamine se trouvant naturellement dans les aliments) avant et après la fortification, ainsi que les apports alimentaires d'acide folique (la forme synthétique de la vitamine) après la fortification, le personnel responsable des entrevues en personne a fait remplir aux participants un questionnaire nutritionnel sur la fréquence alimentaire Willett (Willett et al., 1987). On avait préalablement modifié ce questionnaire afin d'y inclure des aliments de consommation courante à Terre-Neuve et afin de veiller à ce que les aliments riches en folate y soient inclus. On a utilisé ce questionnaire afin d'estimer la fréquence moyenne

Évaluation de la fortification en acide folique des produits alimentaires pour la prévention primaire des anomalies du tube neural de consommation de 124 aliments au cours de la période d'une année précédent l'étude. Le questionnaire nutritionnel de fréquence alimentaire Willett est bien validé (Willett et al., 1988) et s'est avéré facile à administrer à cet échantillon de population. On a demandé aux femmes et aux personnes âgées participant à cette étude de fournir un échantillon sanguin afin de déterminer la quantité de folate et de vitamine B₁₂ dans le sang, avant et après la fortification.

On a procédé à des contrôles en laboratoire pour établir la formule sanguine et déterminer les quantités de folate érythrocytaire, de folate sérique, de créatinine, de vitamine B₁₂, d'homocystéine plasmique et d'acide méthylmalonique plasmique. Ces contrôles ont eu lieu aux laboratoires de la Health Care Corporation de St. John's.

Afin d'examiner les changements temporels de l'incidence des ATN à Terre-Neuve, le Newfoundland and Labrador Medical Genetics Program a compilé les données datant de 1976 à 2001. Les cas d'ATN comprennent l'anencéphalie, le spina-bifida et l'encéphalocèle, diagnostiqués chez des naissances vivantes, des mortinaissances et des foetus de grossesses interrompues après un diagnostic prénatal d'ATN.

Analyse des données

On a comparé les données de la première et de la seconde étape de l'étude, recueillies à chacun des sites. On a testé la normalité des analyses sanguines à l'aide du test Komogorov-Smirnov et à l'aide du test Shapiro-Walk lorsque la quantité de points de données était inférieure à 50. On a évalué les différences entre les groupes à l'aide du test non paramétrique Kruskal-Wallis et du test U de Mann-Whitney ou du test de Student. Les distributions de l'acide méthyl-malonique plasmique, de l'homocystéine plasmique, du folate sérique, du folate érythrocytaire et de la vitamine B₁₂ sérique étant asymétriques, on a transformé les valeurs en logarithmes afin d'en arriver à une distribution à peu près normale pour estimer les intervalles de confiance et les moyennes géométriques. À moins qu'il n'en soit indiqué autrement, toutes les valeurs de laboratoire présentées dans ce rapport sont des moyennes géométriques et des intervalles de confiance de 95 %. On a évalué les différences dans la fréquence de résultats élevés ou bas d'après les valeurs de référence à l'aide de variables aléatoires khi-carré de Pearson.

Nous avons défini l'incidence d'ATN comme étant le nombre de cas d'ATN décrits ci haut, divisé par le nombre total de naissances vivantes, de mortinaissances et d'interruptions de grossesse à cause d'une ATN (ci-après regroupées sous le terme « naissances »). Nous avons d'abord examiné la tendance temporelle dans l'incidence des ATN de 1976 à 2001, en utilisant des moyennes chevauchantes de 3 ans, puis nous nous sommes concentrés sur la comparaison des données d'incidence au cours des 11 années les plus récentes, identifiées comme précédant les suppléments (1991-1993), avant la fortification (1994-1997) et après la fortification (1998-2001). Nous considérons l'année 1997 comme une période de transition, ou une période de fortification partielle, puisque la fortification de la farine blanche et de la semoule de maïs et des pâtes alimentaires enrichies était permise au Canada dès décembre 1996 (Gazette du Canada, 1996). Nous avons ainsi également analysé les données d'incidence en utilisant la période 1994-1996 comme période de pré-fortification.

Nous avons inclus toutes les données pour cette étude au SPSS (Ensemble de programmes statistiques pour les sciences sociales) version 10.0 à la fin de chacune des étapes de l'étude. Nous avons analysé les données des entrevues nutritionnelles à l'aide d'Epi-Info (version 6.04d) et les données de laboratoire et celles portant sur la connaissance et la consommation des suppléments à l'aide de SPSS.